<span id="r1nkb"></span>
<dd id="r1nkb"><track id="r1nkb"></track></dd>
<th id="r1nkb"></th>
<button id="r1nkb"></button>
    <th id="r1nkb"><kbd id="r1nkb"></kbd></th>
    <span id="r1nkb"></span>
    <nav id="r1nkb"><optgroup id="r1nkb"></optgroup></nav>

    1. <dd id="r1nkb"><center id="r1nkb"></center></dd>

      <span id="r1nkb"></span>
    2. <em id="r1nkb"><strike id="r1nkb"></strike></em>
      <dd id="r1nkb"></dd>
      <span id="r1nkb"></span>

        2020年終盤點 | 中國國家藥監局批準靶向/免疫藥物及適應癥匯總

        2020-12-28


        640.gif


        上一期,我們回顧了2020年FDA批準的靶向、免疫藥物和新增適應癥,那么,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準的情況如何呢?這一期,小編就將帶大家繼續盤點。


        2020年全年,NMPA批準的13種腫瘤靶向/免疫新藥。與FDA雷厲風行的批準做法不同,NMPA的審批更為謹慎,目前批準的腫瘤新藥,只有FDA的1/3,一方面是因為審批機制不同,另一方是因為這些新藥從靶點設計到臨床研究,亞洲人群的數據往往較少,或該瘤種在亞洲人群中發病率較低。


        其中最為熱門的靶向/免疫藥物,截至2017年,中國一共上市了37種,但2018年開始,隨著審批制度的日益完善和速度加快,獲批藥物的數量也呈“直線”增加——從2018年9種到2019年20種。值得一提的是,我國抗癌新藥的審批時間已經縮短一半,平均時長為12個月左右,肺癌靶向藥奧希替尼(泰瑞沙)更是創下7個月獲批的國內上市記錄[1]。


        其中最為熱門的靶向/免疫藥物,截至2017年,中國一共上市了37種,但2018年開始,隨著審批制度的日益完善和速度加快,獲批藥物的數量也呈“直線”增加——從2018年9種到2019年20種。值得一提的是,我國抗癌新藥的審批時間已經縮短一半,平均時長為12個月左右,肺癌靶向藥奧希替尼(泰瑞沙)更是創下7個月獲批的國內上市記錄[1]。


        從2018年9月首個獨立由中國人發明、中國醫生研究、中國企業研發的抗癌藥呋喹替尼獲批上市,到今日獲批國產藥占據半壁江山,這代表我國抗腫瘤藥物研發已從一個原點步入了一個局面,也意味著中國的癌癥患者已有更多的用藥選擇。


        2020年NMPA新增的獲批靶向/免疫藥物


        1.jpg


        2020年NMPA新增的獲批適應癥


        除了新藥,NMPA在已獲批的靶向藥/免疫藥物的適應癥基礎上新批了十余個適應癥。


        2.jpg


        為了更好地篩選可用藥患者,基因檢測是必不可少的環節,也是當前精準診療的核心步驟。至本醫療自成立以來,始終專注于深挖熱門靶點的“潛能”,從ALK、EGFR等常見靶點到NTRK、RET等罕見靶點,積累了大量獨家的中國患者人群數據,為數萬名腫瘤患者帶來了臨床獲益。

        點擊查看至本獨家數據:2020年終盤點 | 2020 FDA批準靶向/免疫藥物及適應癥匯總


        作為率先在國內完成CAP/CLIA“雙C”認證的精準醫療公司,成立四年來,至本醫療已積累為數萬名腫瘤患者提供了基因檢測服務,全面覆蓋50多個細分癌種,700多個腫瘤相關基因。同時,作為生物制藥企業可信賴的合作伙伴,至本醫療致力于為抗腫瘤藥物提供“一站式”定制化解決方案,實現從新藥研發到上市后的全周期精準賦能。2019年,至本醫療與具有150多年歷史、全球領先的生命科學企業拜耳合作開發了國內首款基于NGS技術、用于NTRK融合基因檢測的伴隨診斷試劑盒,開創了在中國利用二代測序技術開發伴隨診斷產品的先例。2020年,至本醫療分別與全球前十的生物制藥公司武田制藥、國際生物技術公司百奧賽圖達成戰略合作,推進腫瘤創新藥的研發及商業化進程。

        拜耳和至本醫療達成合作,在中國開發基于二代測序(NGS)技術的NTRK融合基因檢測的伴隨診斷-體外診斷試劑(CDx-IVD)產品

        武田中國與至本醫療宣布合作,加速腫瘤新藥研發及商業化進程

        至本醫療與百奧賽圖達成戰略合作,共同推進新靶點抗腫瘤藥物的開發


        曾經,癌癥是不治之癥。但隨著抗癌手段的不斷更新,尤其是在精準醫療時代,隨著越來越多靶向藥和免疫藥物的上市,人類全面戰勝癌癥的那天不再遙不可及,讓我們一起見證這一天的來臨,精準檢測,至本先行!


        [1] http://static.nfapp.southcn.com/content/201705/19/c432715.html


        3.jpg

        小至     2020-12-28

        閱讀上一篇 閱讀下一篇

        推薦閱讀

        韩国三级在线观看久 gogo全球大胆高清人体| 2020国自产拍精品露脸| 国产高潮流白浆免费观看| 24小时更新在线观看免费| 亚洲av超清无码不卡在线网络| 六六六人体大胆图片| 日日摸夜夜摸人人看| 人人做天天爱一夜夜爽| 免费高清a片特级午夜毛片| 国产亚洲一本大道中文在线| 最新系列国产专区|亚洲国产|